医用医疗护理抗菌双腔透析导管净化车间
时间：2022/4/29 15:35:44 作者：无锡苏之净工程安装有限公司
一般车间需求
工艺重点
三类医疗器械是需要采取特别措施严格管理保证其安全、有效的器械。植入和介入到血管内的医疗器械，不清洗零部件的加工，末道清洗组装、初包装及其封口，应在不低于万级的净化车间进行。比如：血管支架、人工血管、静脉导管、血管内导管等。
环境要求
生产工艺无特殊要求时，空气洁净度百、万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃，相对湿度应为45%～65%；医用医疗护理抗菌双腔透析导管在符合GMP的条件下生产，并按《医疗器械注册管理办法》进行编写产品技术要求，送注册检验、准备注册资料，进行产品注册后再进行批量生产。
相关案例参考
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工程细节展示
车间无死角装饰
无死角装饰，无灰尘、易清洁
双层中空钢化观察窗
通过3C认证，黑色丝印，内圆角
钢制成品门
符合洁净室规范，经久耐用
摁压索式安全逃生门
实芯锁舌，坚固耐用，防盗防撬
同质透心PVC地板
不含甲醛，环保性能较好、耐磨
中央空调节能自控系统
自检温湿、风量变频调节，降低能耗
一般配套设备
风淋室
作用：减少进出洁净区带来的污染
超净工作台
作用：实验室必备检测操作设备
传递窗
作用：原料或材料传送气闸通道
不锈钢洗手池
作用：手部清洗消毒池设备
清洗池
作用：车间维护卫生清洗设备
PVC快速卷帘门
作用：保证车间空气质量无尘等级
净化车间常见问题
- 净化车间装修大概多少钱一平方？
- 一般洁净车间装修工程，按吊顶面积计算约为500元-600元/㎡（含：门、窗、板材及照明亮灯基本装修工程），这个只是估算价格，具体的房间隔断多少，高度高低都会影响造价。
- 造价按地面面积还是墙面面积计算？
- 我们一般按照地面面积（吊顶面积）进行估算车间装修造价费用。
- 施工包含哪些内容？
- 根据甲方工艺及要求而定，常规情况下我们洁净车间施工范围一般包括：洁净车间装修工程、净化配套设备安装、照明工程、动力电缆、地面工程、净化空调系统、风管管道施工安装等。
- 食品厂一般需要什么净化等级？
- 在甲方无特殊要求情况下，食品厂一般净化等级在10万级即可。
- 你们是否包含SC通过认证？
- 我们设计、施工的每项食品洁净车间空气洁净度及人流、物流、包材流程均承诺甲方保障顺利通过SC认证的。
- 你们提供全套设计吗？
- 隶属洁净车间范畴的设计，我们均可提供，包括：给排水、电（强弱电）、气、工艺管道以及工艺布局、设备布局、空调系统、通风系统等。
- 合作具体流程是怎样的？
- 1、来电咨询 - 2、发送相关资料给我们（如：土建图纸、初步想法、设备尺寸数量等） - 3、草图规划 - 4、现场勘测 - 5、优化图纸 - 6、预算报价 - 7、签订合同 - 8、工程施工 - 9、售后服务
- 有没有做过相关案例？
- 食品行业（益海嘉里、海底捞、光明乳业、中粮集团、旺旺食品、瑞华食品、三全食品、东海粮油、中国东方航空中央厨房）。电子电器行业（三星电子孟加拉、正泰电气、特变电工、三花控股、凯马汽车、国芯电子、徐工集团等）。医疗器械行业（宝玛精密、龙仕达股份、安德医疗、欧陆智造、飞万医疗、三联星海等）
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