工程介绍

Project introduction

三类医疗器械10万级净化车间

时间:2022/8/10 14:56:50 作者:无锡苏之净工程安装有限公司

一般车间需求

工艺重点

一类医疗器械风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴、听诊器、纱布绷带等。

环境要求

医用纱布生产工艺无特殊要求时,空气洁净度十万级、三十万级的洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时,应根据工艺要求而定。

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相关案例参考

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医疗器械必须在净化车间生产,这已经成为医疗行业的一种共识,医疗器械净化车间的净化等级各不相同,有千级净化车间,有万级净化车间,有十万级净化车间,医疗器械分类的不同对应不同的净化等级。无论是什么等级的医疗器械净化车间,其生产环境必须达到无菌化生产。净化车间从初步现场勘测、方案设计及施工方案,到后期的项目实施以及使用规范管理都必须要完全符合净化车间的流程。好的净化车间管理是软硬件必须相结合,按照正确的操作规范使用,才能使净化车间真正的做到为医疗器械的生产保驾护航。

     和其它行业净化车间不同的是,医疗器械净化车间的设计在温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差项目上的检测标准均按照《洁净厂房设计规范》来执行,对洁净室的空调送风参数进行实时修正,保证各个季节生产洁净室的温度都维持 18~28 C,送风量和换气次数要满足相应洁净度级别的换气次数要求,同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量,在此基础上对高效过滤器进行选用。

工程细节展示

  • 车间无死角装饰
    无死角装饰,无灰尘、易清洁
  • 双层中空钢化观察窗
    通过3C认证,黑色丝印,内圆角
  • 钢制成品门
    符合洁净室规范,经久耐用
  • 摁压索式安全逃生门
    实芯锁舌,坚固耐用,防盗防撬
  • 同质透心PVC地板
    不含甲醛,环保性能较好、耐磨
  • 中央空调节能自控系统
    自检温湿、风量变频调节,降低能耗

一般配套设备

  • 风淋室
    作用:减少进出洁净区带来的污染
  • 超净工作台
    作用:实验室必备检测操作设备
  • 传递窗
    作用:原料或材料传送气闸通道
  • 不锈钢洗手池
    作用:手部清洗消毒池设备
  • 清洗池
    作用:车间维护卫生清洗设备
  • PVC快速卷帘门
    作用:保证车间空气质量无尘等级

净化车间常见问题

  • 净化车间装修大概多少钱一平方?
  • 一般洁净车间装修工程,按吊顶面积计算约为500元-600元/㎡(含:门、窗、板材及照明亮灯基本装修工程),这个只是估算价格,具体的房间隔断多少,高度高低都会影响造价。
  • 造价按地面面积还是墙面面积计算?
  • 我们一般按照地面面积(吊顶面积)进行估算车间装修造价费用。
  • 施工包含哪些内容?
  • 根据甲方工艺及要求而定,常规情况下我们洁净车间施工范围一般包括:洁净车间装修工程、净化配套设备安装、照明工程、动力电缆、地面工程、净化空调系统、风管管道施工安装等。
  • 食品厂一般需要什么净化等级?
  • 在甲方无特殊要求情况下,食品厂一般净化等级在10万级即可。
  • 你们是否包含SC通过认证?
  • 我们设计、施工的每项食品洁净车间空气洁净度及人流、物流、包材流程均承诺甲方保障顺利通过SC认证的。
  • 你们提供全套设计吗?
  • 隶属洁净车间范畴的设计,我们均可提供,包括:给排水、电(强弱电)、气、工艺管道以及工艺布局、设备布局、空调系统、通风系统等。
  • 合作具体流程是怎样的?
  • 1、来电咨询 - 2、发送相关资料给我们(如:土建图纸、初步想法、设备尺寸数量等) - 3、草图规划 - 4、现场勘测 - 5、优化图纸 - 6、预算报价 - 7、签订合同 - 8、工程施工 - 9、售后服务
  • 有没有做过相关案例?
  • 食品行业(益海嘉里、海底捞、光明乳业、中粮集团、旺旺食品、瑞华食品、三全食品、东海粮油、中国东方航空中央厨房)。电子电器行业(三星电子孟加拉、正泰电气、特变电工、三花控股、凯马汽车、国芯电子、徐工集团等)。医疗器械行业(宝玛精密、龙仕达股份、安德医疗、欧陆智造、飞万医疗、三联星海等)

关键字:净化车间,无菌实验室,医疗器械净化车间     本文网址:http://suzhijing.cn/show.asp?id=144

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